ИПЕКОН

Название (рус.)

ИПЕКОН

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций.

Лекарственный препарат Ипекон представляет собой комплект из флакона с лиофилизатом и флакона с растворителем.

В одном флаконе лиофилизата в качестве действующих веществ содержится: 80 мг аналога нуклеозида VS-121354 и 180 мг таурина, а также вспомогательные вещества: бетадекса сульфобутилата натрия 2,16 г, хлористоводородной кислоты раствор 10М q.s. (для доведения pH).

Один флакон растворителя для Ипекон содержит воду для инъекций 4 мл. Объем готового раствора препарата после добавления всего объема растворителя к лиофилизату составляет 5 мл.

По внешнему виду препарат Ипекон представляет собой лиофилизат в форме таблетки или раскрошенной массы белого или почти белого цвета, растворитель - бесцветную прозрачную жидкость без запаха. Восстановленный (готовый) раствор препарата представляет собой умеренно вязкую прозрачную, бесцветную или с желтоватым или желтовато-зеленым оттенком жидкость.

Препарат и растворитель выпускают расфасованными по 2420 мг и по 4 мл соответственно в герметично закрытых стеклянных флаконах, укупоренных пробками и закатанных алюминиевым колпачком. Препарат и растворитель упакованы в коробку картонную, содержащую один флакон с препаратом и один флакон с растворителем в комплекте с инструкцией по применению.

Препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство (нуклеотидный ингибитор РНК-полимеразы вируса инфекционного перитонита кошек (FIPV)).

Аналог нуклеозида VS-121354 представляет собой Г-цианозамещенный аналог аденин-С-нуклеозида рибозы, является молекулярным предшественником фармакологически активной молекулы нуклеозидтрифосфата (НТФ), который метаболизируется в клетках организма и ингибирует синтез вирусной PНK вируса инфекционного перитонита кошек. Молекулы действующего вещества аналог нуклеозида VS-121354 требуют внутриклеточного фосфорилирования через клеточные киналы до нуклеозидмонофосфата, а затем до активного трифосфатного метаболита. Активный аналог НТФ действует как конкурент аденозинтрифосфата (АТФ) и конкурирует с природным АТФ-субстратом за включение в формирующиеся PНK-цепи с помощью РНК-зависимой РНК-полимеразы вируса, что приводит к задержанному обрыву цепи во время репликации в синтезе вирусной РНК и полному ингибированию репликации FIPV в клетках.

Таурин представляет собой серосодержащую аминокислоту. Таурин включается в обмен липидов, входящих в состав клеточных мембран, нормализует электролитный состав клеток за счет удержания ионов кальция и калия. Принимает участие в эмульгировании жиров, так как входит в состав таурохолевой и тауродезоксихолевой желчной кислоты. В качестве нейромедиатора центральной нервной системы тормозит синаптическую передачу в головном мозге, обладает умеренной противосудорожной активностью. Нормализует метаболизм тканей при дистрофических процессах. За счет антиоксидантных свойств способен влиять на купирование мутационной способности FIPV и влиять на поддержку в организме кошек нормального иммунитета.

После однократного введения препарата Ипекон, максимальная концентрация аналога нуклеозида VS-121354 в плазме крови наблюдается через 1,5-2,0 часа. Период полувыведения составляет 7,5 часов. После введения препарата нуклеозид VS-121354 циркулирует в сыворотке крови, где гидролизуется с последующим дефосфорилированием. Почечный клиренс является основным путем выведения VS-121354. Таурин определяется в крови через 15-20 мин после введения, достигая максимальной концентрации через 0,5-1,5 ч. Период полувыведения составляет 27,5 ч. Таурин в неизменном виде выделяется из организма преимущественно через почки. Небольшая часть идет на образование конъюгированных желчных кислот.

По степени воздействия на организм препарат Ипекон относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Показания

Препарат Ипекон назначают кошкам для лечения вирусного инфекционного перитонита кошек (ИПК/FIP)

Дозы и способ применения

Препарат Ипекон применяют животным с лечебной целью путем подкожного введения.

Препарат применяют курсом ежедневно с интервалом 24 часа в течение 84 дней.

Выдерживание голодной диеты и отмены других лекарственных препаратов перед применением препарата Ипекон не требуется.

Для корректного расчета вводимой дозы препарата Ипекон в первые 14 дней курса терапии необходим ежедневный контроль массы тела животного и далее каждые 3-7 дней до окончания курса терапии.

Перед введением готовый раствор препарат необходимо подогреть до комнатной температуры или температуры тела животного. Недопустимо введение холодного раствора. Нагрев недопустимо осуществлять с помощью водяной или паровой бани и при температуре выше 40°С.

Для приготовления раствора содержимое флакона с лиофилизатом растворяют при помощи прилагаемого растворителя с соблюдением правил асептики и антисептики. Во флакон с лиофилизатом необходимо ввести весь объем растворителя (4 мл). Для приготовления раствора допустимо применять только прилагаемый растворитель или воду для инъекций. Использование в качестве растворителя иного раствора, или раствора другого лекарственного препарата, или объема, отличного от 4 мл недопустимо. После добавления растворителя к лиофилизату флакон необходимо активно встряхнуть и оставить до полного растворения лиофильной массы и получения прозрачного раствора, при необходимости повторить встряхивание до полного растворения. Время растворения может занимать 10-15 минут. В 1 мл готового раствора препарата Ипекон содержится 16 мг/мл аналога нуклеозида VS-121354 и 36 мг/мл таурина.

Препарат вводят в следующих дозах (расчет доз производят по действующему веществу аналог нуклеозида VS-121354):

• Экссудативная/не экссудативная форма ИПК при отсутствии офтальмологических и неврологических признаков - 10 мг/кг;

• Экссудативная/не экссудативная форма ИПК с признаками поражения центральной нервной системы и глаз (неврологическая и офтальмологическая форма) - 12 мг/кг.

Максимальная однократная доза препарата Ипекон не должна превышать 18 мг/кг массы тела животного.

Готовый раствор препарата Ипекон вводят строго подкожно в область спины животного, за исключением области шеи и крестца, место введения необходимо чередовать при каждой инъекции, недопустимо внутримышечное и внутривенное введение.

Во время курса лечения препаратом Ипекон в случае полного отсутствия терапевтическою эффекта, ухудшения общего клинического состояния животного, рекомендовано оценить эффективность и скорректировать параллельно назначенное симптоматическое лечение или провести повторную диагностику для подтверждения диагноза (вирусный инфекционный перитонит кошек) и исключения иных заболеваний с целью определения факторов, влияющих па процесс выздоровления.

Во время курса лечения препаратом Ипекон в первые 14 дней терапии, в случае отсутствия или замедления удовлетворительной динамики выздоровления, допустимо увеличение дозы препарата Ипекон на 2 мг/кг до достижения необходимой терапевтической эффективности.

Особенностей действия препарата Ипекон при его первом применении и отмене не отмечается.

В период ожидания данных диагностики и лабораторных исследований введение препарата не прекращают до консультации с лечащим ветеринарным врачом. В случае пропуска очередной инъекции препарат следует ввести как можно скорее. Недопустимо введение препарата в двукратной дозе или дозе, превышающей назначенную.

Побочные действия

При введении препарата Ипекон животное может испытывать дискомфорт и боль. В области введения может наблюдаться временная местная реакция в виде припухлости и локальной гипертермии. Во время курса терапии в местах введения возможно появление кожных реакций вплоть до уплотнений и изъязвления. Изъязвления рекомендовано лечить, начиная с предварительного выбривания окружающего шерстного покрова и осторожной очистки раны ватно-марлевым тампоном, смоченным одной частью 3% раствора перекиси водорода и двумя частями воды или 0.05% раствором хлоргексидина, санацию необходимо проводить два раза в день. Описанные побочные явления не требуют отмены препарата. Иных побочных явлений и осложнений при применении препарата Ипекон в соответствии с настоящей инструкцией не выявлено.

Симптомы передозировки препаратом Ипекон могут проявляться угнетением, учащенным дыханием, беспокойством.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные средства.

О любых неблагоприятных реакциях следует немедленно сообщать представителю компании-разработчика на адрес, указанный на упаковке и в инструкции.

Противопоказания

Препарат Ипекон не предназначен для применения кошкам с индивидуальной чувствительностью к отдельным компонентам препарата, а также животным с низкой расчетной скоростью клубочковой фильтрации.

Применение препарата Ипекон самкам в период беременности и лактации, а также потомству, при необходимости возможно под контролем ветеринарного врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не допускается вязка животных в период применения препарата.

Особые указания

Побочных явлений и осложнений при применении препарата Ипекон с другими лекарственными препаратами не установлено. В период терапии препаратом возможно применение других симптоматических лекарственных средств.

Препарат предназначен для курсового применения. Рекомендованная длительность курса терапии составляет 84 дня. Полная длительность курса, в том числе продление и любые изменения, устанавливается лечащим ветеринарным врачом. Контроль динамики терапии проводится при помощи соответствующих диагностических методов.

Лекарственный препарат Ипекон не предназначен для применения продуктивным животным.

Меры личной профилактики

При работе с препаратом Ипекон следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку от препарата).

Пустые упаковки из-под лекарственного препарата и растворителя запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Условия хранения

Флаконы с препаратом и растворителем хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше +25°С.

Ипекон хранят в местах, недоступных для детей и животных, отдельно от продуктов питания и кормов.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке составляет 2 года от даты производства.

Готовый (приготовленный) раствор можно хранить в холодильнике не более 5 суток при температуре от +2°С до +8°С (Не замораживать!).

Лекарственный препарат запрещается применять после истечения срока годности.

Неиспользованный лекарственный препарат и готовый раствор по истечении указанных сроков хранения утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Производитель

ВЕТСТЕМ, ООО

Москва, территория Сколково инновационного центра, Большой бульвар, д. 42, стр. 1, пом. 209

Подробнее о производителе